Las acciones de Roivant Sciences subieron un 16% el martes después de que su candidato mosliciguat alcanzara los objetivos principales y secundarios del ensayo clínico de Fase 2 PHocus para tratar la hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar intersticial (PH-ILD).
Resultados que respaldan el avance clínico
El estudio mostró una reducción ajustada por placebo del 56,3% en la resistencia vascular pulmonar, con una significación estadística elevada (p<0,0001). A las 16 semanas, los pacientes tratados también caminaron 35,2 metros más en la prueba de seis minutos que el grupo placebo y registraron una reducción del 53,2% en el péptido natriurético N-terminal pro-tipo B, un marcador relacionado con la sobrecarga cardíaca.
Las mejoras se mantuvieron en el análisis exploratorio de la semana 24, cuando la diferencia en la distancia recorrida alcanzó 52,7 metros. El mosliciguat fue bien tolerado y presentó una incidencia de tos inferior a la del placebo: 12,1% frente a 18,2%. Estos datos refuerzan la hipótesis de que un activador inhalado de la guanilato ciclasa soluble puede ofrecer vasodilatación pulmonar selectiva con menor exposición a efectos secundarios sistémicos.
Roivant ya ha iniciado el ensayo de Fase 3 PHrontier, que prevé incluir aproximadamente a 375 pacientes en todo el mundo. El paso es relevante porque la PH-ILD afecta a hasta 200.000 personas en Estados Unidos y Europa, mientras que las alternativas aprobadas siguen siendo limitadas o inexistentes. No obstante, el resultado de Fase 2 aún debe confirmarse en una población mayor y bajo criterios regulatorios más exigentes.
La reacción bursátil refleja tanto la solidez de los datos como el potencial comercial de una indicación con necesidades médicas no cubiertas. Piper Sandler elevó su precio objetivo para Roivant de 40 a 55 dólares y mantuvo la recomendación de “Sobreponderar”, aunque el valor de la compañía dependerá ahora de la ejecución del estudio PHrontier y de la capacidad de convertir estos resultados iniciales en una aprobación.
